Kilang GMP Farmaseutikal dan Peranti Perubatan Selangor 2026: Projek Rawang dan Spesifikasi

Intipati Utama

• Rawang kini ada dua projek farmaseutikal bernama: kilang biofarmaseutikal dan suntikan isipadu kecil Hanan Medicare bernilai RM194.9 juta (diluluskan S1 2026) dan projek ubat generik GoodScience bernilai RM100 juta (diluluskan 1H2026).
• Kilang peranti perubatan besar tahun 2026 pergi ke Pulau Pinang dan Kedah. Kejayaan Selangor setakat ini ialah pembekal, contohnya kilang salutan pembungkusan steril Amcor bernilai US$35 juta di Subang Jaya.
• Industri sarung tangan bergerak ke arah bertentangan. Top Glove berkembang melalui automasi, Hartalega bertumpu di Sepang dan menutup Bestari Jaya, jadi kilang sarung tangan lama menambah bekalan, bukan permintaan.
• Bangunan sedia GMP dinilai dari ruang HVAC, utiliti bersih, efluen, aliran berasingan dan kuasa sandaran, bukan keluasan lantai sahaja. Gred bilik bersih ditentukan oleh produk anda, jadi sahkan dengan perunding GMP serta NPRA atau MDA.
• Kos kelayakan dan pemeriksaan mengikat barisan berlesen kepada satu bangunan. Ini menyokong pembelian, atau pajakan panjang dengan persetujuan bertulis untuk pengubahsuaian.

Apa yang benar-benar dibina pada 2026

Rawang: kelompok farmaseutikal kecil yang ada nama

Isyarat farmaseutikal paling jelas di Selangor tahun ini datang dari Rawang. Dalam kelulusan suku pertama 2026, sebuah syarikat milik Bumiputera, Hanan Medicare, akan melabur kira-kira RM194.9 juta di Rawang untuk membina keupayaan pembuatan biofarmaseutikal, suntikan isipadu kecil dan galenik. Produk yang disebut termasuk insulin, ubat antidiabetes, media kontras dan anestetik am.

Projek kedua muncul dalam angka separuh tahun. GoodScience, projek kepelbagaian ubat generik Hanan Medicare, diluluskan dengan RM100 juta di Rawang, membuka 50 peluang kerja yang semuanya untuk rakyat tempatan dan meliputi 12 indikasi terapeutik baharu termasuk onkologi.

Dua projek berkaitan dalam satu bandar belum menjadikannya hab. Namun ia mewujudkan apa yang dicari oleh syarikat farmaseutikal kedua dan ketiga: pembekal tempatan, pembungkus kontrak, makmal QC, pengedar rantaian sejuk dan pekerja yang sudah biasa dengan GMP. Jika anda membekal kepada kilang ini, Rawang dan koridor utaranya wajar dilihat sekarang. Untuk gambaran industri yang sedang naik di seluruh negeri, baca panduan industri baru muncul Selangor dan spesifikasi kilang mengikut kawasan.

Peranti perubatan: Selangor menang rantaian bekalan, bukan kilang utama

Pelaburan peranti perubatan di Malaysia wujud tetapi kecil dan tersebar. MIDA merekodkan kelulusan pelaburan peranti perubatan RM152 juta pada 2025. Pengumuman besar 2026 jatuh di luar Selangor: pengembangan Boston Scientific bernilai RM308.0 juta di Batu Kawan, Pulau Pinang, dan projek insulin serta biologik Biocon bernilai RM226.1 juta di Johor (kedua-duanya dalam kenyataan S1 2026 yang sama dengan Hanan), serta kilang pintar kanta sentuh Menicon bernilai RM1 bilion di Taman Teknologi Tinggi Kulim, Kedah.

Yang Selangor dapat ialah pembekal. Pada April 2026 Amcor membuka kilang salutan pembungkusan penjagaan kesihatan di Subang Jaya dengan pelaburan melebihi US$35 juta, menghasilkan kertas perubatan bersalut untuk pembungkusan peranti steril. Itulah corak yang dijangka di sini: syarikat pembungkusan, komponen, pensterilan, pengedaran dan pemasangan kontrak yang melayan pengeluar peranti, biasanya di kilang sesebuah bersaiz sederhana, bukan kampus 50 ekar.

Dasar juga menunjuk ke arah yang sama. NIMP 2030 menyenaraikan peranti perubatan sebagai salah satu daripada tujuh sektor pemangkin, dan Belanjawan 2027 memperuntukkan RM2.1 bilion melalui Dana NIMP, Dana Pemacu dan Dana MTC untuk firma pertengahan dalam sektor yang termasuk peranti perubatan. Pemaju juga sudah perasan: i-Park@Coalfields, taman seluas 151.2 ekar di Lebuhraya LATAR, menamakan sektor perubatan dan farmaseutikal antara industri sasarannya.

Sarung tangan: penyatuan yang melepaskan bangunan

Sektor sarung tangan ialah kontrasnya. Top Glove menaikkan pengeluaran melalui automasi, bukan kilang baharu: kapasiti operasinya 68 bilion helai dengan penggunaan 86% pada suku ketiga FY2026, dan pekerja yang diperlukan bagi setiap sejuta sarung tangan turun daripada 3.5-4 orang kepada kurang daripada 2. Kapasiti Hartalega kira-kira 37 bilion helai setahun berada di kompleks Sepang, dan syarikat itu telah menutup kilang Bestari Jaya yang merangkumi empat fasiliti dan 40 barisan.

Bagi hartanah, ini bermakna bekalan. Kilang sarung tangan lama besar, berkuasa tinggi, dan selalunya ada dandang serta loji rawatan efluen. Ia jarang sesuai terus untuk farmaseutikal steril kerana proses basah dan struktur lama sukar ditukar. Ia boleh sesuai untuk pembungkusan, komponen bukan steril atau gudang selepas struktur dan sejarah tapak disemak. Pemilik yang menimbang untuk menjual boleh baca siapa pembeli kilang lama dan berkuasa rendah di Selangor.

Siapa yang meluluskan: NPRA, MDA dan agensi lain

Anggap ini peta siapa yang perlu ditanya, bukan nasihat undang-undang.

• Ubat-ubatan. Seksyen GMP NPRA memeriksa premis pengilangan tempatan dan luar negara bagi produk farmaseutikal, biologik, produk tradisional dan herba, suplemen kesihatan dan kosmetik. Semak dengan NPRA tentang laluan lesen dan masa pemeriksaan sebelum menandatangani bangunan, kerana keputusan susun atur terkunci awal.
• Peranti perubatan. Di bawah Akta Peranti Perubatan 2012 (Akta 737), setiap establismen, iaitu pengilang, wakil sah, pengimport dan pengedar, mesti memohon lesen establismen, dan MDA menyatakan pengilang perlu mempunyai ISO 13485. Semak dengan MDA apa yang diperlukan bagi kelas peranti anda.
• Bangunan itu sendiri. Kebenaran guna tanah dan pelan bangunan di bawah pihak berkuasa tempatan, keselamatan kebakaran untuk pelarut dan bahan mudah terbakar di bawah Bomba, dan efluen serta buangan terjadual di bawah Jabatan Alam Sekitar (JAS). Keperluan bergantung kepada proses anda, jadi semak dengan setiap agensi.

Apa yang diperlukan kilang sedia GMP

Sangat sedikit bangunan yang sedia GMP pada hari anda melawatnya. Yang anda beli atau sewa ialah cangkerang yang boleh diubah suai tanpa melawan struktur. Gunakan jadual ini untuk menapis tapak sebelum membayar perunding untuk mereka bentuk.

Perkara	Apa yang dicari pada bangunan	Siapa mengesahkan
Cangkerang	Kilang sesebuah, rentang bebas luas, ketinggian cukup untuk ruang servis di atas siling bilik bersih, lantai rata tanpa retak atau lembap	Jurutera dan perunding GMP
HVAC dan gred bilik bersih	Ruang bumbung atau bilik loji dan kekuatan struktur untuk unit pengendalian udara. Suntikan steril perlukan gred jauh lebih ketat berbanding tablet, pembungkusan atau pemasangan peranti	Perunding GMP, kemudian NPRA atau MDA
Air tulen	Ruang untuk sistem rawatan dan simpanan air, bekalan paip yang stabil, saliran	Perunding GMP
Efluen	Ruang untuk loji rawatan efluen dan laluan pelepasan yang sah	JAS
Aliran berasingan	Laluan berasingan untuk pekerja, bahan mentah, barang siap dan sisa; ruang untuk kebuk udara dan bilik persalinan; ruang muat berasingan	Perunding GMP
Kawalan suhu gudang	Stor suhu terkawal bertebat dan bilik sejuk untuk bahan dan barang siap	Spesifikasi produk, rakan pengedaran
Kuasa sandaran	Bekalan TNB yang cukup untuk HVAC 24 jam, ruang untuk transformer dan janakuasa siap sedia	TNB, jurutera elektrik
Makmal QC	Kawasan berasingan dengan bekalan udara sendiri, dekat dengan pengeluaran	Perunding GMP

Kuasa elektrik selalu dipandang ringan. HVAC bilik bersih berjalan 24 jam, dan gangguan bekalan boleh menyebabkan kelompok produk dibuang. Kira beban anda dengan kalkulator kuasa kilang, dan jika bekalan sedia ada tidak cukup, minta kami unit berkuasa tinggi, termasuk yang tidak diiklankan secara terbuka, daripada menunggu lama untuk naik taraf TNB.

Di mana untuk mencari di Selangor dan sekitarnya

Kawasan	Kenapa sesuai	Apa yang perlu disemak
Rawang	Projek farmaseutikal bernama (Hanan Medicare, GoodScience), tali pinggang industri utara yang berkembang	Air dan kuasa di lot tertentu, sejarah banjir
Shah Alam	Stok kilang sesebuah yang besar, dekat Pelabuhan Klang dan pembekal	Usia bangunan, kos ubah suai
Subang Jaya	Kilang pembungkusan penjagaan kesihatan Amcor, kawasan perindustrian matang	Tanah terhad, stok lama
Bangi	Kawasan perindustrian matang di selatan KL, kilang sesebuah sederhana	Usia bangunan, ketinggian siling
Sepang	Kompleks utama Hartalega, dekat KLIA untuk kargo udara	Peruntukan kuasa dan air di taman baharu
Nilai dan Enstek (Negeri Sembilan)	Di seberang sempadan, dekat KLIA	Kami tidak menemui projek farmaseutikal bernama 2026 di sini, semak insentif dengan kerajaan negeri

Anda boleh mula dengan kilang untuk dijual di Rawang. Jika anda perlukan pilihan sewa di Shah Alam atau Klang, artikel kami tentang menyewa kilang farmaseutikal GMP di Shah Alam atau Klang menerangkan laluan itu.

Sewa atau beli? Validasi yang menentukan

Dalam kebanyakan industri, sewa atau beli ialah soal aliran tunai. Dalam pengilangan GMP, faktor penentunya ialah apa yang anda tanam ke dalam bangunan. Pemasangan bilik bersih, HVAC, sistem air dan kelayakannya terikat pada satu alamat. Jika berpindah, banyak kerja itu perlu diulang, dan tapak baharu lazimnya perlu diperiksa sebelum boleh mengeluarkan produk berlesen. Semak proses semasa dengan NPRA atau MDA.

Ini mendorong kebanyakan pengilang berlesen ke arah:

• Membeli, supaya kos ubah suai berada pada aset milik sendiri.
• Pajakan panjang dengan opsyen pembaharuan, persetujuan bertulis tuan rumah untuk pengubahsuaian, dan terma pengembalian keadaan yang dipersetujui, supaya anda tidak dipaksa membongkar bilik bersih yang sudah divalidasi pada akhir pajakan.

Menyewa lebih sesuai untuk pembungkusan, gudang pengedaran, barisan perintis dan pemasangan peranti dalam bilik bersih modular, kerana kos berpindah lebih rendah.

Masa juga penting. Projek baharu lazimnya mengambil 18 hingga 24 bulan untuk siap, jadi syarikat yang diluluskan pada 2026 akan memilih bangunan sepanjang 2027. Bangunan yang mudah diubah suai di Rawang dan Shah Alam tidak akan lama berada di pasaran.

Senarai semak sebelum menandatangani

• Produk dan proses sudah muktamad, dengan gred bilik bersih bertulis daripada perunding GMP
• Perbincangan awal dengan NPRA atau MDA tentang laluan lesen dan masa pemeriksaan
• Hak milik dan zon tanah membenarkan pengilangan industri untuk kegunaan anda
• Kapasiti TNB disahkan, dengan ruang untuk transformer dan janakuasa
• Bekalan air paip disemak, dan ada ruang untuk rawatan air tulen
• Laluan efluen dan ruang loji rawatan dibincangkan dengan JAS
• Keperluan Bomba bagi pelarut, alkohol atau bahan mudah terbakar
• Kekuatan bumbung dan lantai untuk unit pengendalian udara dan peralatan berat
• Susun atur diuji untuk aliran pekerja, bahan dan sisa yang berasingan
• Terma pajakan meliputi tempoh, pembaharuan, persetujuan ubah suai dan pengembalian keadaan
• Jiran disemak untuk risiko debu, bau atau bahan kimia

Tapis mengikut kuasa, ketinggian dan saiz tanah di cari kilang mengikut spesifikasi, atau hantar keperluan anda melalui carikan saya kilang dan kami akan senarai pendek bangunan yang boleh diubah suai untuk GMP.

Soalan Lazim

Adakah Rawang sedang menjadi hab pengilangan farmaseutikal?

Ia sudah ada permulaannya. Kilang biofarmaseutikal dan suntikan Hanan Medicare bernilai RM194.9 juta dan projek ubat generik GoodScience bernilai RM100 juta kedua-duanya diluluskan untuk Rawang. Dua projek berkaitan ialah benih kelompok, belum hab penuh, tetapi ia menarik pembekal dan pekerja mahir.

Perlukah kelulusan NPRA sebelum memilih kilang?

Anda perlukan lesen NPRA dan pemeriksaan GMP sebelum mengeluarkan ubat berlesen, dan bangunan mesti menyokongnya. Berbincang dengan NPRA dan perunding GMP sebelum menandatangani, kerana susun atur, HVAC dan sistem air direka mengikut premis. Semak prosedur semasa terus dengan NPRA.

Gred bilik bersih apa yang kilang saya perlukan?

Ia bergantung kepada produk dan proses anda. Suntikan steril perlukan gred jauh lebih ketat berbanding pepejal oral, pembungkusan atau kebanyakan pemasangan peranti. Perunding GMP menetapkan gred, dan NPRA atau MDA akan menilainya semasa pemeriksaan.

Bolehkah kilang sarung tangan lama dijadikan kilang GMP?

Kadangkala untuk pembungkusan, komponen bukan steril atau gudang, tetapi jarang untuk farmaseutikal steril. Kilang sarung tangan ada kuasa, dandang dan sistem efluen yang berguna, tetapi proses basah dan struktur lama menyukarkan penukaran kepada bilik bersih. Minta jurutera dan perunding GMP menyemak struktur dan sejarah tapak dahulu.

Patutkah syarikat farmaseutikal atau peranti menyewa atau membeli kilang?

Pengilang berlesen biasanya cenderung membeli atau mengambil pajakan panjang, kerana pemasangan bilik bersih dan kelayakannya terikat pada satu bangunan. Menyewa lebih munasabah untuk pembungkusan, pengedaran dan barisan perintis. Jika memajak, dapatkan persetujuan ubah suai dan terma pengembalian keadaan secara bertulis.

Lesen apa yang diperlukan pengilang peranti perubatan di Malaysia?

Di bawah Akta Peranti Perubatan 2012, pengilang, wakil sah, pengimport dan pengedar semuanya perlukan lesen establismen MDA, dan pengilang perlu mempunyai ISO 13485. Peraturan pendaftaran peranti bergantung kepada jenis peranti, jadi semak dengan MDA.

Beli atau sewa, hubungi kami

FactoryHub ialah platform khusus perindustrian Peter Tan (REN 12771) dan Jason Low (PEA 1478), berdaftar dengan LPPEH di bawah CID Realtors Sdn Bhd E(1) 1855. Kami uruskan sewa dan jual, dan kami co-broke merentas seluruh pasaran.

Hantar angka yang menentukan senarai pendek: ampere diperlukan, keluasan binaan, beban lantai, kawasan pilihan dan tarikh sasaran. Kami balas dengan unit yang benar-benar wujud, termasuk yang tidak diiklankan secara terbuka. Untuk keperluan 800A hingga 4,000A+, lihat kilang kuasa tinggi di Selangor.

Ejen	Lesen	Mudah alih / WhatsApp	WeChat
Peter Tan	REN 12771	+6016-666 6872	peterindustrial
Jason Low	PEA 1478	+6012-288 1834	massiveaction

Kilang dan Gudang di Pelabuhan Klang

Senarai langsung lengkap dengan kuasa, ketinggian siling dan beban lantai setiap unit:

• Kilang untuk dijual di Rawang
• Kilang untuk disewa di Rawang
• Kilang untuk dijual di Selangor
• Kilang untuk disewa di Pelabuhan Klang
• Gudang untuk disewa di Pelabuhan Klang
• Ejen hartanah perindustrian di Pelabuhan Klang